Symposium Research 4.0 #AI4RCT

Artificial Intelligence and Clinical Trials Implications for Patients, Investigators, Institutions

30 Novembre 2018
Sala “Epson”, Politecnico di Milano – via Giovanni Durando, 39, 20156 Milano

30 novembre 2018 – Automation and information technology have redefined many aspects of our lives, it is therefore not unexpected that major technology companies are investing in the development of Artificial Intelligence (AI) for healthcare and research. AI technology, combined with big data, hold the potential to solve many key clinical trial challenges. These include increasing trial efficiency through better protocol design and study management.
Data-driven protocols and strategies powered by advanced AI algorithms, processing data collected from mobile sensors and apps, electronic medical and administrative records, and other sources have the potential to reduce trial costs. We are therefore witnessing the development of what we would call Smart Research Engineering.
Nevertheless, the extensive adoption these innovations does present technological and ethical challenges. These will be among the subjects debated during this workshop, with a panel of experts in the field.

Agenda

2.00 pm Welcome and Opening Remarks Stefano Mainetti
2.15 pm Where were we? Videosummary for the 18.9.2018 meeting Massimo Beccaria, Giuseppe Recchia
2.30 pm #AI4RD Artificial Intelligence and Research of new medicines Antonio Pelliccia
3.00 pm #AI4RCTs Artificial Intelligence and Clinical Trials Francesco Tenuta
3.20 pm Artificial Intelligence to discover and develop new medicines: Patients’ Fears and Expectations Luca Patelli
3.40 pm Artificial Intelligence to discover and develop new medicines: Investigators’ Fears and Expectations Eugenio Santoro
4.00 pm Artificial Intelligence and Clinical Trials: implications for the Hospital and the Research Site Carlo Nicora
4.20 pm #ELSI Ethical, Legal and Social Implications of Artificial Intelligence in health research Pietro Refolo
4.40 pm Machine Learning and Digital Therapeutics #DTx Duilio Macchi
5.00 pm #AI4ICE – A new Artificial Intelligence system for Clinical Trial Optimization Davide Tarantola
5.30 pm Panel Discussion and Q&A Session Prepare for the Intelligent Trials: #AI comes to Clinical Trials Giuseppe Recchia, Massimo Beccaria, Enrico Caiani, Duilio Macchi, Carlo Nicora, Luca Patelli, Antonio Pelliccia, Pietro Refolo, Eugenio Santoro, Davide Tarantola, Francesco Tenuta 6.30 pm Chairmen’s Conclusions G. Recchia, M. Beccaria

 

 

European Statistical Forum

Novembre 12, 2018 – Advice Pharma con ICE eCRF tra gli sponsor del European Statistical Forum – 12 Novembre 2018 a Copenaghen. Un’intera giornata dedicata alla “Innovazione nella progettazione delle sperimentazioni cliniche” e un seminario di pre-conferenza progettato per approfondire la conoscenza di “Gestione della molteplicità dei progetti clinici innovativi”.

Pharmacovigilance Day

November 7, 2018 – Advice Pharma con ICE eCRF tra gli sponsor del Pharmacovigilance Day
Wednesday, November 7th, 2018 Rome, Italy

Una nuova era per la Farmacovigilanza?
Mentre continuano le implementazioni e le revisioni nell’ambito della farmacovigilanza, è ovvio pensare che il 2018 passerà alla storia come l’anno della sua metamorfosi.

  • Brexit
  • operatività a regime del nuovo EVWEB/EVDAS
  • ridotte funzionalità della RNF
  • arrivo del nuovo regolamento europeo sulla privacy
  • nuovo regolamento europeo sulle sperimentazioni
  • era digitale in rapida evoluzione
  • sistemi qualità globali finalizzati alla sicurezza dei pazienti
  • qualità dei prodotti e integrità dei dati

sono alcuni degli “hot topics” che verranno discussi all’Italian Pharmacovigilance Day. L’evento sarà strutturato in modo trasversale toccando diverse figure professionali, non solo propriamente operanti in PV ma anche in ambito Quality Assurance, Privacy, Regulatory Affairs.
La conferenza avrà un approccio teorico pratico e gli interventi, oltre ad avere un taglio prettamente di farmacovigilanza, includeranno aspetti strategici/tattici/operativi.
Si prevedono momenti di presentazione congiunta tra professionisti di PV e altre figure professionali che sono implicate e che toccano aspetti legati alla “safety”.
Saranno evidenziati i diversi punti di vista e suggerite le possibili “lean standards” condivise e conformi.

Un particolare focus sarà posto sulle implicazioni organizzative e i processi aziendali, una rivoluzione dovuta a diversi aspetti tra i quali:

  • ricollocazione Agenzia (EMA) e gli impatti sulle attività regolatorie con l’Agenzia
  • eventuale ricollocazione EUQPPV, PSMF e riorganizzazione dei ruoli professionali di PV HQs e Filiali/Sussidiarie
  • aree di “overlapping” delle GVP nelle GxP
  • vecchi e nuovi aspetti di PV negli studi interventistici/ non interventistici e data privacy
  • il mondo dei “digital media”

La platea sarà chiamata ad essere parte integrante della discussione e ci aspettiamo che quest’anno il “ring” sarà molto caldo

Categories Uncategorized