Servizi Real World Evidence
Evidenze scientifiche dalla pratica clinica reale
Supportiamo aziende farmaceutiche, biotech, istituzioni e centri di ricerca nella generazione di Real World Evidence (RWE) attraverso studi osservazionali e post-autorizzativi, trasformando i Real World Data (RWD) in evidenze affidabili per decisioni cliniche, regolatorie e di market access.
Grazie a competenze integrate in Clinical Operations, Biostatistica, Data Management e tecnologie digitali, garantiamo un supporto completo lungo l’intero ciclo di vita del progetto.
Ambiti di esperienza
- Pragmatic Clinical Trials
- PASS e PAES
- Registri di pazienti
- Studi epidemiologici
- Analisi di outcome e percorsi assistenziali
I nostri servizi
Valutazione delle fonti dati, della popolazione eleggibile, della fattibilità operativa e dei requisiti regolatori.
Definizione di obiettivi, endpoint, metodologia e strategie di mitigazione dei bias per studi RWE robusti e fit-for-purpose.
Selezione delle coorti e qualificazione dei centri sulla base della disponibilità e della qualità dei dati.
Progettazione dei flussi di raccolta, implementazione di eCRF ed ePRO e sviluppo di database validati e pronti per l’analisi.
Valutazione di completezza, accuratezza, tracciabilità e affidabilità dei dataset.
Supporto statistico completo, dalla pianificazione dello studio all’analisi dei risultati e alla pubblicazione scientifica.
Sviluppo e gestione di strumenti per la raccolta e l’analisi di Patient-Reported Outcomes e altri outcome clinici.
Un partner per la Real World Evidence
Affianchiamo gli stakeholder della ricerca clinica nella produzione di evidenze solide, conformi ai requisiti regolatori e orientate a generare valore per pazienti, sistemi sanitari e sponsor.
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