Ricercatori in camice in laboratorio clinico analizzano campioni e dati su tablet e monitor

Data management

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Il Data Management è uno degli elementi centrali per garantire l’integrità dei dati clinici e la solidità delle evidenze generate.
Un approccio non strutturato può tradursi in errori, ritardi, deviazioni e risultati non pienamente utilizzabili a fini scientifici o regolatori.

Il nostro servizio di Data Management integra competenza metodologica, esperienza operativa e soluzioni digitali, assicurando dati affidabili, tracciabili e pienamente conformi alle Good Clinical Practice (GCP) e agli standard internazionali.

Cosa facciamo nel dettaglio

pCRF e sviluppo della eCRF

Sviluppo del Data Validation Plan e sua integrazione nella eCRF

Validazione della eCRF

Sviluppo di documenti quali: Data Management Plan, Data Management Report e Protocol deviation handling document

Data Cleaning, Discrepancy management e Data Import

Sviluppo di metriche volte a garantire l’attività di supervisione delle attività di data management per lo Sponsor

SAE reconciliation

Codifica dei termini medici e dei farmaci con i dizionari internazionali quali MedDRA, CTCAE, WHO Drug Dictionary

Reportistica

Servizio di Helpdesk di primo e secondo livello

Attività di training e consulenza sia sulla eCRF che sui processi di gestione dati

Attività di R&D interno

Vuoi garantire dati di alta qualità e pieno controllo del tuo studio? Parla con il nostro team di Data Management.

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