ICE eCRF
Una piattaforma software web-based convalidata, sviluppata per una gestione digitale del dato clinico, che integra diverse tecnologie proprietarie e innovative per ottimizzare l’efficienza del processo, garantendo supporto costante e affidabilità.
ICE® eCRF, la nostra piattaforma digitale per la raccolta e la gestione dei dati in modo sicuro, rapido e accurato. Offre strumenti innovativi per la creazione e la personalizzazione della eCRF, che permettono agli operatori di costruire i form in modo indipendente, tramite editor visivo, lasciandosi alle spalle i moduli cartacei.
Inoltre, grazie ad avvisi automatizzati, dashboard intuitive e personalizzazione degli accessi, ICE® eCRF consente una reale ottimizzazione dei flussi di lavoro, riducendo i costi della sperimentazione e la probabilità di errori, con l’obiettivo di concentrare le energie sul successo della sperimentazione.
Perché scegliere ICE®eCRF
Tecnologia Multi-tenant
Piattaforma software centralizzata e condivisa che ottimizza risorse, aggiornamenti e manutenzione, con garanzie di scalabilità e personalizzazione.
eCRF builder
Costruzione CRF con Drag & Drop di modelli e componenti precaricati.
Audit trail
Tracciamento chiaro e puntuale per la revisione e l’esame delle attività sulla piattaforma.
Sicurezza e Qualità
Aderenza ai più elevati standard globali di qualità e sicurezza informatica.
Dato clinico Online
Monitoraggio dei dati efficiente e in tempo reale, con totale personalizzazione di permessi, avvisi e notifiche.
Integrazione con Wearable/IoT
Acquisizione dati da dispositivi connessi e integrabili nella piattaforma ICE, con acquisizione del dato automatizzata.
Caratteristiche principali
INTERFACCIA USER FRIENDLY
Interfaccia Responsive
La piattaforma offre un’interfaccia intuitiva che semplifica la generazione e la gestione delle eCRF dello studio, con strumenti di automazione che snelliscono i processi e riducono gli errori.
Accessibilità Universale
Accessibile tramite browser di ultima generazione, multipiattaforma (MS Edge, Chrome, Firefox e Safari) e grazie all’accesso remoto consente la gestione e l’aggiornamento in tempo reale da qualsiasi dispositivo dotato di connessione internet.
Elevata Configurabilità
Configurabile con profili dedicati a diversi livelli di competenza.
INTEGRAZIONE
Interoperabilità
Interoperabile con EDC, sistemi di laboratorio (LIMS) e database statistici o altri strumenti di analisi.
Interoperabile con ICE® CTMS (Clinical Trial Management System) e ICE® ePRO (electronic Patient Reported Outcome).
Integrabile con dispositivi wearable e software terze parti tramite API.
QUALITÀ DEL DATO E CONFORMITÀ
Dati Affidabili e Tracciabili
Registra ogni modifica effettuata, con data e autore, garantendo la conformità normativa.
Gestisce controlli per ridurre errori, con registri di audit dettagliati.
Sicurezza dei Dati
Include crittografia in transito e accesso sicuro tramite autenticazione a due fattori e protezione dei dati personali.
Segregazione dei ruoli con gestioni dei permessi granulari.
Datacenter in Italia (EU) con dei processi di backup e disaster recovery.
Aderenza agli standard globali: GxP-GCP, GAMP 5, GDPR, HIPAA, FDA CFR 21 parte 11, EU Annex 11.
ADATTABILITÀ E PERSONALIZZAZIONE
Moduli Flessibili
Soluzioni adattabili alle specificità di ogni studio clinico.
Multilingua
Supporto per utenti internazionali.
Scalabilità
Possibilità di gestione di studi di diverse dimensioni, dal singolo sito ai progetti globali, senza limiti sulla numerosità di pazienti o utenti.
EFFICIENZA E RIDUZIONE DEI COSTI
Ottimizzazione dei Processi
Riduzione dei tempi di inserimento e analisi dei dati grazie all’automazione.
Risparmio Economico
Minori costi di gestione rispetto ai sistemi tradizionali, grazie al supporto a distanza.
Tempi Rapidi di Implementazione
Soluzioni pronte all’uso con configurazioni rapide.
SUPPORTO E FORMAZIONE
Assistenza Clienti Continua e Supporto Multilingue
Il team di supporto multilingue è sempre a tua disposizione, con un sistema di ticketing per una gestione rapida ed efficace degli incidenti e delle richieste.
Onboarding Personalizzato e Accesso Continuo alla Knowledge Base
Offriamo sessioni di onboarding personalizzate per velocizzare l’adozione della piattaforma, con accesso 24/7 alla nostra Knowledge Base dedicata per supportarti in ogni fase.
Aggiornamenti Regolari e Miglioramenti Continui
Rilasciamo costantemente nuove funzionalità basate sui feedback dei clienti, insieme a correzioni di bug e aggiornamenti di sicurezza, per garantire un’esperienza sempre ottimale.
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