Monitoraggio
Il monitoraggio rappresenta uno degli elementi più critici per garantire integrità dei dati, tutela del paziente e compliance GCP durante l’intero studio clinico.
Il nostro team di monitor (CRA) opera con un modello integrato che combina:
visite onsite tradizionali
strategie di remote monitoring
approccio Risk-Based Monitoring (RBM)
strumenti digitali avanzati per il controllo real‑time dei dati
Questo ci permette di identificare precocemente deviazioni, rischi operativi, trend anomali e problematiche potenzialmente impattanti sulla qualità dello studio.