Ricercatori in camice in laboratorio clinico analizzano campioni e dati su tablet e monitor

Biostatistica e programmazione

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La nostra unità di Biostatistica e Programmazione combina rigore metodologico, competenza tecnica e conoscenza regolatoria per supportare studi clinici e RWE dalla fase di pianificazione fino al reporting finale.
Adottiamo standard internazionali (ICH E9, GCP, CDISC dove applicabile) e metodologie validate, garantendo analisi robuste, replicabili e ispezionabili.

Cosa facciamo nel dettaglio

Supporto nella definizione del disegno dello studio

Supporto nello sviluppo della sinossi e del protocollo (endpoint, modelli e fattibilità)

Calcolo della dimensione del campione

Definizione e preparazione liste di randomizzazione

Programmazione statistica (SAS, R) eQC

Preparazione Statistical Analysis Plan

Analisi statistica

Redazione e esposizione report statistico

Supporto al Medical Writing

Supporto scrittura abstract/manoscritti

Preparazione dataset SDTM/ADaM su standard CDISC

Preparazione di .xml files – Pinnacle 21

Definizione e creazione tabelle di simulazione (mock table)

Programmazione SAS per metriche e per creazione di report e QC

Parla con il nostro team di Biostatistica per pianificare il tuo studio

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