Fase di start-up studio clinico
L’avvio studio è una fase critica che determina la velocità, la qualità e la fluidità dell’intero progetto clinico.
Il nostro team gestisce l’intero processo end to end, coordinando aspetti regolatori, operativi, documentali e tecnologici, fino alla piena attivazione dei centri.
Cosa facciamo nel dettaglio
Preparazione ed invio del pacchetto documentale per ottenere le approvazioni etico-amministrative
Sottomissioni regolatorie
Attivazione dei centri
Preparazione operativa
Formazione (training)
Selezione e gestione dei fornitori coinvolti negli studi clinici
Lavoriamo con una metodologia
Strutturata → flussi collaudati e documentati
Data driven → monitoriamo tempi, ritardi e colli di bottiglia
Tecnologica → la nostra suite digitale semplifica l’intero processo
Quality by design → prevenzione degli errori già in fase di startup
Collaborativa → onboarding trasparente con centri e sponsor
L’obiettivo è garantire attivazioni rapide, coerenti e pienamente compliant, riducendo ritardi e ottimizzando la readiness dei centri.