INFORMATIVA E MANIFESTAZIONE DI CONSENSO AL TRATTAMENTO DEI DATI PERSONALI
ai sensi dell’art. 13 del Reg. UE 2016/679
PAZIENTE
Titolo del Progetto: applicazione “Isa”
AISLA APS: AISLA APS
Titolari del trattamento: AISLA APS che ha commissionato la realizzazione dell’applicazione ISA
(inclusi suoi partner di ricerca, designati e rappresentanti che collaborano all’Applicazione ISA), in
qualità di Titolari del Trattamento, ciascuno per gli ambiti di propria competenza e in accordo, nella
misura applicabile, alle responsabilità previste dalle norme di Buona Pratica Clinica (D.Lgs. 211/2003),
dal Regolamento UE 2016/679 del Parlamento e del Consiglio Europeo relativo alla protezione delle
persone fisiche con riguardo al trattamento dei dati personali, nonché alla libera circolazione di tali
dati (di seguito GDPR), dall’Autorizzazione generale n.9/2016 al trattamento dei dati personali
effettuato a scopi di ricerca scientifica del 15 dicembre 2016, e dalla Delibera del Garante per le “Linee
guida per i trattamenti di dati personali nell’ambito delle sperimentazioni cliniche di medicinali” del
24 luglio 2008 e successive modifiche, tratteranno i suoi dati personali, nella misura in cui siano
necessari in relazione all’obiettivo del Applicazione ISA e alle finalità di seguito indicate.
La informiamo che i Titolari, ai sensi dell’articolo 37 del GDPR EU 2016/679, hanno proceduto ad
individuare e nominare il Responsabile della Protezione dei dati : ZANONI STEFANO mail
privacy@aisla.it per quanto riguarda AISLA; per Advice Pharma il DPO lo studio
Stefanelli www.studiolegalestefanelli.it , indirizzo mail dpo@advicepharma.com
Il Responsabile della Protezione dei Dati (RPD) è la persona a cui Lei potrà rivolgersi per avere
informazioni e segnalare eventuali problemi o disguidi inerenti ai Suoi dati personali. L’RPD nominato
da AISLA APS è contattabile mediante l’invio di una lettera indirizzata a Responsabile Protezione Dati
presso Aisla APS via G.B. Pergolesi 6 – 20214 Milano ovvero tramite e-mail al seguente indirizzo di
posta elettronica privacy@aisla.it o posta certificata aisla@onlus-pec.it o telefonicamente al
02/66982114.
CONDIZIONI DI UTILIZZO
Possono iscriversi all'app solo le persone che abbiano compiuto 14 anni e il Titolare della piattaforma
può sospendere i profili laddove ravvisi irregolarità. Anche se legalmente permesso, è consigliabile
che i genitori supervisionino l'iscrizione e l'attività online dei minori per garantire sicurezza e rispetto
delle regole della piattaforma. Le presenti condizioni così come la privacy policy e cookie policy sono
redatti con un linguaggio chiaro e comprensibile, tuttavia laddove vi siano dubbi o vi sia un linguaggio
troppo tecnico l’Utente potrà sempre scrivere a privacy@aisla.it
L'app è gratuita, non sono richieste azioni particolari per incentivare determinati comportamenti
(esempio condivisione social, acquisti di beni o servizi e altro). Non sono previste messaggistiche, form
e quant’altro possa far interagire direttamente le persone.
Nella piattaforma potrebbero apparire contenuti a scopo pubblicitario, inserzioni e loghi di aziende
che intrattengono un rapporto commerciale di sponsorizzazione con AISLA; tuttavia non viene fatta
profilazione nè vi sono comunicazioni mirate o poco trasparenti.
Con riferimento alle immagini utilizzate come “immagine profilo”, l’Utente garantisce che la
condivisione non lede diritti di terzi e che trattasi immagini che non violano il decoro e la dignità delle
persone. L’Utente è consapevole che l’immagine scelta sarà condivisa con gli altri utenti.
Per l’iscrizione è possibile utilizzare un indirizzo e-mail di cui si è in disponibilità: non si possono
utilizzare indirizzi di terzi, falsi o illeciti. Aisla ha adottato delle misure di controllo per bloccare mail
fasulle o temporanee. Invitiamo a controllare la propria casella postale per verificare la ricezione della
e-mail di benvenuto e di contattarci in caso di anomalie o malfunzionamenti.
Aisla monitorerà costantemente le iscrizioni e se ravviserà anomalie o criticità procederà alla
rimozione degli account sospetti, nel rispetto delle misure di sicurezza richieste dalle normative di
riferimento.
Qualora l’Utente ravvisi delle irregolarità o dei contenuti non pertinenti e illeciti, può procedere a
segnalare il contenuto scrivendo a privacy@aisla.it
Il logo e naming "app Isa" non possono essere utilizzati da terzi per finalità commerciali senza il previo
accordo con AISLA che ne detiene tutti i diritti di utilizzo e sfruttamento economico.
L’applicazione è fornita secondo le modalità e caratteristiche attuali AISLA non è responsabile per
problemi causati da fattori al di fuori del suo controllo (es. problemi tecnici o comportamenti di altri
utenti). Si raccomanda di segnalare eventuali criticità riscontrate durante l’uso della piattaforma.
Vi invitiamo a consultare le presenti condizioni per tutta la durata dell'utilizzo per verificare modifiche
ed aggiornamenti.
Il titolare dell’applicazione si riserva il diritto, a sua esclusiva discrezione, di cambiare, modificare,
aggiungere o rimuovere parti delle presenti condizioni d'uso, in qualsiasi momento. È responsabilità
dell'utente verificare periodicamente la presenza di eventuali modifiche nelle presenti condizioni
d'uso. L'utilizzo continuato dell’applicazione, anche in seguito alla pubblicazione delle modifiche,
implicherà il consenso e l'accettazione delle modifiche da parte dell'utente. Se si rispettano le presenti
condizioni d'uso, il titolare dell’applicazione concederà il privilegio personale, non esclusivo, non
trasferibile e limitato di accedere e utilizzare l’applicazione.
UTILIZZANDO L’APPLICAZIONE, SI ACCETTANO LE PRESENTI CONDIZIONI D'USO; IN CASO
CONTRARIO, NON UTILIZZARE L’APPLICAZIONE.
Categorie di dati oggetto del trattamento
Il presente trattamento avrà ad oggetto i Suoi dati personali, di seguito meglio specificati:
a) Dati personali privi dei dati di contatto ed identificativi [Data di nascita, Luogo di nascita,
Sesso, Indirizzo (via, cap, provincia, regione)]
b) Dati particolari ex art. 9 GDPR, relativi al Suo stato di salute individuati come necessari ai fini
della gestione della scheda paziente da AISLA APS [quali, a titolo esemplificativo, esordio di
malattia, diagnosi, trattamenti, etc.…]; necessari in ogni caso all’attuazione del contatto
attraverso il Centro di Ascolto qualora questo servizio associativo venisse richiesto.
Finalità del trattamento
I Suoi dati saranno raccolti allo scopo di realizzare l’applicazione ISA in conformità alle leggi ed ai
regolamenti vigenti e ai codici di buona condotta emanati in ambito sanitario, nonché nel rispetto
della normativa sulla protezione dei dati personali prevista dal Reg. UE 679/2016.
L’ applicazione ISA si propone di:
L’ applicazione ISA prevede lo sviluppo di una piattaforma digitale su misura per i pazienti con sclerosi
laterale amiotrofica (SLA). La prima fase include la raccolta dei requisiti e la creazione di una versione
base dell'app, che offrirà funzionalità come promemoria, calendario per eventi e visite, on-boarding
per personalizzare i contenuti, questionari, informazioni per operatori sanitari e supporto per
caregiver. La seconda fase si concentrerà sull'analisi e sviluppo di ulteriori requisiti, tra cui la
registrazione dei sintomi, la possibilità di richiedere televisite, integrazioni con piattaforme esistenti e
la creazione di un registro SLA per raccogliere dati clinici. La piattaforma sarà anche compatibile con
puntatori ottici per facilitare l'interazione dei pazienti.
Base giuridica del trattamento
Art. 9, lettere (a) (l'interessato ha prestato il proprio consenso esplicito al trattamento di tali dati
personali per una o più finalità specifiche).
Il trattamento dei dati raccolti per la corretta attuazione delle attività direttamente o indirettamente
connesse alla ricerca viene effettuata su base volontaria e su manifestazione del consenso al
trattamento dei dati personali.
In ogni caso il trattamento avverrà sempre nel rispetto dei diritti e delle libertà dell’interessato
assicurando:
a) che lo stesso sia proporzionato alla finalità perseguita
b) che sia salvaguardata l’essenza del diritto alla protezione dei dati
c) che siano previste misure appropriate e specifiche per tutelare i diritti e le libertà
fondamentali dell’interessato nonché nel rispetto delle misure di garanzia per il trattamento
dei dati genetici, biometrici e relativi alla salute disposte dall’Autorità Garante per la
Protezione dei Dati Personali prevedendo che il consenso, ove richiesto, venga manifestato
liberamente.
Il consenso informato costituisce la base giuridica per il trattamento dei Suoi dati per gli scopi descritti
nella scheda informativa. In assenza di consenso firmato non potremo utilizzare i Suoi dati per la
conduzione e le analisi dell’Applicazione ISA.
Potrà interrompere la Sua partecipazione in qualsiasi momento e senza fornire alcuna motivazione; in
tal caso, non saranno raccolti ulteriori dati che La riguardano. Tuttavia, i dati già raccolti verranno
utilizzati per determinare, senza alterarli, i risultati dell’Applicazione ISA.
A.I.S.L.A. APS è consapevole che in virtù delle richieste che perverranno per conto dell’Applicazione
ISA al proprio CENTRO DI ASCOLTO, in certuni casi certuni dati sanitari quantomeno quello riguardante
lo status di ammalato di Sclerosi Laterale Amiotrofica (già di natura sensibile ed oggi dati particolari
ex art. 9 GDPR, dei soggetti e per le finalità sopra elencate) potranno dover essere trattati dal Titolare.
L’esiguità del fenomeno e il fatto che il trattamento è occasionale e non costituisce attività principale
di A.I.S.L.A. APS esclude che tale trattamento avvenga su “Larga Scala”.
Nel caso debba avvenire il trattamento del dato particolare riguardante la salute, ciò avverrà a seguito
dell’invio di una idonea informativa, anche senza il consenso degli scritto degli interessati: infatti, ai
sensi del GDPR così come in precedenza ai sensi dell’art. 263 del Codice Privacy, “i dati sensibili
possono essere oggetto di trattamento anche senza consenso, previa autorizzazione del Garante
quando il trattamento è effettuato da associazioni, enti od organismi senza scopo di lucro, anche non
riconosciuti (…) per il perseguimento di scopi determinati e legittimi individuati dall’atto costitutivo,
dallo statuto o dal contratto collettivo, relativamente ai dati personali degli aderenti o dei soggetti che
in relazione a tali finalità hanno contatti regolari con l’associazione, ente od organismo, sempre che i
dati non siano comunicati all’esterno o diffusi e l’ente, associazione od organismo determini idonee
garanzie relativamente ai trattamenti effettuati, prevedendo espressamente le modalità di utilizzo dei
dati con determinazione resa nota agli interessati all’atto dell’informativa ai sensi dell’articolo 13”.
Inoltre ai sensi dell’Art. 9 comma 2 lettera C GDPR il trattamento è da considerarsi necessario per
tutelare un interesse vitale dell’interessato.
Ciò significa che AISLA può legittimamente trattare i dati sensibili dei soci, dei sostenitori, dei
beneficiari e dei loro famigliari, per le finalità previste dal proprio Statuto, anche senza il consenso
scritto degli interessati, purché ai sensi dell’art. 9 n. 2 lettera a) l’interessato presti consenso in modo
esplicito e comunque con le limitazioni legate ad un contatto generalmente di tipo orale e
telefonico e gli interessati siano stati resi edotti del trattamento mediante apposita informativa ai
sensi dell’articolo 12- 13 e 14 del GDPR.
Nell’ipotesi in cui l’interessato richieda una attività che comporta la trasmissione dei suoi dati a
soggetti terzi (quali possono essere, ad esempio, il Comune, gli Enti Territoriali, le ASL, organizzazione
di convegni e simposi, corsi di formazione …), AISLA renderà apposita informativa. In tale ipotesi si
procederà, per quanto possibile, a raccogliere il consenso scritto dell’interessato, ad eccezione del
caso in cui quest’ultimo sia incapace di intendere e di volere e sia affiancato da un Amministratore di
Sostegno o Rappresentato da un Tutore.
A.I.S.L.A. APS – esaminate le Nove Autorizzazioni Generali del Garante – ritiene che il proprio operare
sia conforme alle autorizzazioni previste come segue
– Autorizzazione generale n. 3/2016 al trattamento dei dati sensibili (ed oggi dati particolari ex art. 9
GDPR) da parte degli organismi di tipo associativo e delle fondazioni
15 dicembre 2016
A.I.S.L.A. APS considera dati personali , nel richiamo di quanto già chiarito dal Garante per la
protezione dei dati personali, le informazioni che identificano o rendono identificabile una persona
fisica e che possono fornire dettagli sulle sue caratteristiche, le sue abitudini, il suo stile di vita, le sue
relazioni personali, il suo stato di salute, la sua situazione economica, ecc..
Ed inoltre , A.I.S.L.A. APS dichiara che :
• i dati già definiti sensibili e/o dati rientranti nelle particolari categorie di cui all’art. 9 GDPR:
sono quelli che possono rivelare l’origine razziale ed etnica, le convinzioni religiose, filosofiche
o di altro genere, le opinioni politiche, l’adesione a partiti, sindacati, associazioni od
organizzazioni a carattere religioso, filosofico, politico o sindacale, lo stato di salute e la vita
sessuale; si chiarisce che – ad esclusione del dato possibile riguardante lo stato di salute
ovvero essere ammalato di SLA comunicato al Centro d Ascolto – questo genere di dati NON
verrà trattato da A.I.S.L.A.APS.
• i dati giudiziari: sono quelli che possono rivelare l’esistenza di determinati provvedimenti
giudiziari soggetti ad iscrizione nel casellario giudiziale (ad esempio, i provvedimenti penali di
condanna definitivi, la liberazione condizionale, il divieto od obbligo di soggiorno, le misure
alternative alla detenzione) o la qualità di imputato o di indagato. Si chiarisce che questo
genera di dati NON verrà trattato da A.I.S.L.A. APS.
Natura del conferimento dei dati
La partecipazione all’Applicazione ISA avviene su base volontaria, pertanto, il conferimento dei dati
personali è assolutamente facoltativo. Il mancato conferimento del consenso impedirà tuttavia la
Sua partecipazione all’Applicazione ISA.
Modalità di Trattamento dei dati
Il trattamento dei Suoi dati personali avverrà sia con strumenti manuali che informatici con logiche
strettamente correlate al perseguimento delle finalità dell’Applicazione ISA e, comunque, in modo da
garantire la sicurezza e la riservatezza dei dati stessi.
Soltanto le figure incaricate della registrazione e verifica della qualità dei dati (Assistenti di ricerca) ed
eventuale personale delegato dalle Autorità Competenti per attività di verifica, potranno collegare
questo codice al Suo nominativo qualora necessario.
I dati che La riguardano, raccolti nel corso dell’Applicazione ISA, ad eccezione del Suo nominativo,
Ambito di comunicazione dei dati
La Sua partecipazione all’Applicazione ISA implica che, in conformità alla normativa sulle
sperimentazioni, il personale del AISLA APS e/o le figure incaricate della registrazione e verifica della
qualità dei dati (Assistenti di Ricerca), il Comitato etico e le Autorità Sanitarie italiane e straniere
potranno conoscere i dati che La riguardano, contenuti anche nella Sua documentazione clinica
originale, con modalità tali da garantire la riservatezza della Sua identità.
I dati saranno conoscibili anche da taluni prestatori di servizi, in particolare personale tecnico
informatico, che agiranno in qualità di Responsabili del trattamento.
La diffusione dei dati scientifici o risultanti dalle analisi dei dati dell’Applicazione ISA potrà avvenire
solo in forma anonima, aggregata e per sole finalità scientifiche dell’Applicazione ISA. I risultati delle
ricerche scientifiche potranno essere presentati in forma aggregata nell’ambito di Convegni o
pubblicati su riviste specializzate senza mai permettere la precisa identificazione dei pazienti. Sempre
in forma anonima e aggregata i dati potranno altresì essere comunicati ad Autorità pubbliche per il
miglioramento dell’organizzazione dei percorsi di cura e ad altri soggetti per finalità di studio e ricerca
anche ai fini registrativi e/o di verifica delle qualità e sicurezza di dispositivi medici.
I Suoi dati personali, con Suo specifico consenso, potranno infine essere trasmessi a Istituzioni
Nazionali e Regionali competenti in ambito sanitario e di ricerca per finalità di sanità pubblica (ad
esempio, trasmissione
a futuri Registri nazionali o regionali di patologia eventualmente istituiti).
Trasferimento dei dati ad un Paese terzo o a un’organizzazione internazionale
Nel caso in cui l’Applicazione ISA preveda che i Suoi dati personali codificati vengano trasferiti e trattati
in paesi al di fuori dell’Area Economica Europea (European Economic Area-EEA), deve sapere che in
alcuni paesi il livello di protezione dei dati potrebbe non essere ritenuto adeguato a quanto richiesto
dalla Commissione Europea. Saranno in tal caso adottate tutte le garanzie di adeguatezza necessarie
per salvaguardare i Suoi diritti in materia di tutela dei dati secondo quanto previsto dall’art. 46 del
Reg. UE 679/2016.
Politica in materia di conservazione dei dati personali
I dati personali raccolti nell’ambito dell’Applicazione ISA verranno conservati presso AISLA APS e le
strutture coinvolte nell’Applicazione ISA, per un periodo di 7 anni dopo la conclusione della
progettualità o per un periodo più lungo, se necessario, nel rispetto di ulteriori requisiti di legge.
Anche in seguito ad un Suo eventuale abbandono o all’interruzione dello studio, i Suoi dati personali
raccolti fino a quel momento potranno essere oggetto di trattamento per le finalità di cui alla
presente informativa, per ottemperare agli obblighi di legge.
Diritti dell’Interessato
Diritto di accesso ai dati
Può chiedere di consultare le informazioni che sono state raccolte su di Lei.
Diritto di rettifica ai dati
Può richiedere la modifica dei dati che La riguardano, qualora fossero errati o incompleti. Durante la
valutazione di tale richiesta, ha il diritto di limitare il trattamento dei dati che La riguardano. Tuttavia,
per salvaguardare l’integrità scientifica dell’Applicazione ISA, potrebbe non essere possibile procedere
alla rettifica di alcuni dati prima della conclusione dell’Applicazione ISA stessa.
Diritto di portabilità dei dati
Può richiedere il trasferimento dei dati che La riguardano a Lei stesso o a qualcun altro in un formato
elettronico comunemente utilizzato.
Diritto di cancellazione dei dati
Può ritirare il consenso in qualsiasi momento senza darne motivazione alcuna. Qualora cambiasse idea
sul trattamento dei Suoi dati, non sarà possibile rimuovere le informazioni personali già elaborate per
l’Applicazione ISA prima del Suo ritiro (coperte dal consenso originale). In seguito, al ritiro del consenso
al trattamento dei Suoi dati non saranno acquisite ulteriori informazioni che La riguardano.
Diritto di reclamo
Può presentare un reclamo presso l’autorità incaricata della protezione dei dati:
Garante della privacy, e-mail: garante@garanteprivacy.it, Sito web: http://www.garanteprivacy.it/
In merito all’esercizio di tali diritti, potrà rivolgersi direttamente ad AISLA APS aisla@onlus-pec.it o al
Responsabile della protezione dei dati privacy@aisla.it.; per Advice Pharma il DPO lo studio
Stefanelli www.studiolegalestefanelli.it , indirizzo mail dpo@advicepharma.com
Modifiche a questa privacy policy
Ci riserviamo il diritto di apportare modifiche alla presente, in qualunque momento notificandolo agli
Utenti e, se possibile, su www.aisla.it nonché, qualora tecnicamente e legalmente fattibile, inviando
una notifica agli Utenti attraverso uno degli estremi di contatto di cui è in possesso. Vi chiediamo
dunque di consultare con frequenza questa pagina, facendo riferimento alla data di ultima modifica
indicata in fondo. Qualora le modifiche interessino trattamenti la cui base giuridica è il consenso,
provvederemo a raccogliere nuovamente il tuo consenso, se necessario.
□ dichiara di avere più di 14 anni e di accettare le condizioni d’uso dell’applicazione ISA
□ autorizza, ai sensi dell’art. 1 comma 4 e dell’art. 5 comma 2 della legge 219/2017 , il proprio familiare
(nome_cognome_mail) alla gestione operativa dell’applicazione ISA
□ dà il proprio consenso al trattamento dei dati per finalità relative all’Applicazione ISA.
□ dà il proprio consenso al trasferimento dei dati a Istituzioni Nazionali e Regionali competenti in
ambito sanitario e di ricerca scientifica per finalità di sanità pubblica.
□ dà il proprio consenso al trattamento dei dati ed al loro trasferimento in paesi terzi non appartenenti
all'Unione Europea per scopi di sperimentazione/ricerca nei limiti e con le modalità indicate
nell'informativa fornita con il presente documento.
