Tecnologie e servizi per la medicina

AdvicePharma è in grado di fornire una gamma completa di servizi per la raccolta di dati clinici e il clinical data-management. Integrando le competenze professionali del personale con tecnologie innovative, attraverso i suoi processi aziendali, riesce a ottenere il massimo in termini di velocità ed efficienza dei suoi servizi.
Il team di data-management e biostatistica di AdvicePharma è organizzato in modo da ntenere i progetti dei clienti nei tempi e nel budget previsti, fornendo tempestivamente informazioni strategiche al team di progetto attraverso il continuo monitoraggio dell’andamento dello studio.

I servizi di AdvicePharma comprendono:
  • Project Management
  • Progettazione CRF/ eCRF
  • Progettazione e sviluppo di database
  • Data entry e validazione
  • Data Management
  • DCF / gestione delle query
  • Gestione dei dati clinici da fonti esterne allo studio (laboratori, dati da dispositivi, immagini)
  • Codifica degli AE / CONMED listing
  • Riconciliazione SAE
  • Quality & metrics reporting
  • Piani di analisi statistica e report (Biostatistica)
  • Validazione dei programmi
  • Produzione e gestione DBSM
  • Integrazione degli elenchi di sicurezza / efficacia (ISS & ISE)
  • Preparazione dei componenti statistici per NDA
  • Medical writing– preparazione del report finale di studio

Electronic Data Capture (EDC)

Acquisire dati clinici in modo rapido e preciso sia fondamentale per il successo di uno studio. Un sistema che permetta una raccolta dei dati rapida e correttamente strutturata diventa quindi uno strumento prezioso per chi si occupa di ricerca clinica.

La capacità di progettare, costruire e mettere in opera piattaforme EDC e banche dati di alta qualità permette al team di AdvicePharma di competere sul mercato globale dello sviluppo dei farmaci e dei biomedicali. Settore che è in continua evoluzione e che richiede alle imprese di raccogliere e distribuire i dati più velocemente che mai.

AdvicePharma fornisce servizi di raccolta dati clinici (Electronic Data Capture/EDC) e pone particolare attenzione alla riduzione nei tempi di progettazione di questi. A partire dello sviluppo e validazione del database fino all’ottimizzazione delle fasi di formazione degli utenti e di messa in opera della piattaforma EDC.

AdvicePharma è in grado di sviluppare diverse soluzioni di Electronic Data Capture (EDC), per registri e studi monocentrici o multicentrici, e di farli operare tutti in modo efficace. Offrendo in questo modo ai clienti una vasta gamma di soluzioni adatte alle loro esigenze.

La soluzione offerta da AdvicePharma è potente e flessibile rispetto ad aggiustamenti sui progetti. Rispetta la regolamentazione FDA per la registrazione dei dati elettronici (21 CFR Part 11) e permette l’accesso online al database in vari formati, in modo da visualizzare i dati nella forma preferita.
I dati possono essere esportati come dataset SAS o in un formato a scelta.

Il sistema EDC di AdvicePharma comprende:

• Cartelle cliniche elettroniche per la raccolta dati
• Audit trail
• Moduli di arruolamento e randomizzazione dei pazienti on-line
• Creazione di query automatiche e manuali, risoluzione e tracciabilita’
• Strumenti per il monitoraggio dello studio
• Portale per archiviazione e gestione documentale
• Tool di reporting flessibili nella customizzazione e intuitivi nell’uso

Esiste quindi la possibilità di aiutare i clienti a sfruttare le nuove tecnologie per l’EDC raggiungendo migliori efficienze per un sempre più facile e rapido accesso ai dati, con un numero ridotto di documenti cartacei, cicli temporali ridotti, maggiore produttività e miglioramento dei rapporti con i clienti e fornitori.

Advice Pharma è una società italiana che sviluppa servizi e tecnologie per la gestione di dati e informazioni in ambito medico-scientifico. La mission aziendale è di sviluppare e fornire servizi di qualità, attraverso la selezione delle migliori risorse tecnologiche e umane.
AdvicePharma Group Srl è una società certificata UNI EN ISO 9001:2015 per la progettazione e sviluppo di sistemi informativi per la raccolta e l’elaborazione statistica dei dati per studi clinici e epidemiologici nel settore farmaceutico e medicale. Progettazione ed erogazione di servizi per studi clinici ed epidemiologici nel settore farmaceutico e medicale.

Advice Pharma Group S.r.l.

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