ICE

Integrated Clinical Environment
Piattaforma per la creazione di eCRF validate

ICE è una piattaforma software innovativa destinata alla gestione dell’Electronic Data Capture e Clinical Data Management, progettata per rendere ogni fase del processo di sperimentazione clinica più efficiente.

Sviluppato dagli ingegneri del Politecnico

ICE è l’unico software elettronico di acquisizione dati clinici validato, che consente agli sperimentatori di costruire i propri studi, semplificare il processo di raccolta dei dei dati e al contempo ridurre significativamente i costi della sperimentazione clinica.

Caratteristiche del software:

  • Configurazione delle utenze secondo gruppi a cui si assoceranno i permessi
  • Sistema di gestione capillare dei permessi
  • Funzionalità di personalizzazione grafica della cartella
  • Software a norma FDA CFR 11
  • Software compatibile con le politiche sulla privacy a livello nazionale, in partcolare alla privacy italiana
  • Software Validato secondo GAMP 5
  • Area dedicata per figure di tipo monitor, con possibilità di schedulazione delle visite ed estrazione di KPI
  • Area dedicata per i data manager, con possibilità di avere KPI dedicati
  • Politiche per l’amministrazione totale del sistema
  • Funzionalità di inserimento dizionari (MEDDRA, WHO, ecc.)
  • Personalizzazione dei controlli, compresi quelli che gestiscono il flusso
  • Compatibilità con le apparecchiature mobile
  • Audit trail esportabile con logiche di esplorazione
  • Gestione degli aggiornamenti alla eCRF e strutturazione automatica delle versioni
  • Sistema integrato di warning ed alerting
  • Sistema integrato di gestione del cambiamento del dato (eQuery)
  • Possibilità di long storage sui nostri server, o invio su supporto durevole
  • Funzionalità di randomizzazione integrata, anche stratificato per centri
  • Sistema di reporting dedicato
  • Possibile creazione di un duplicato destinato ai test per ogni eCRF rilasciata
  • Sistema di update in produzione, anche in presenza di dati
  • Customizable monitoring plan
 
Advice Pharma è una società italiana che sviluppa servizi e tecnologie per la gestione di dati e informazioni in ambito medico-scientifico. La mission aziendale è di sviluppare e fornire servizi di qualità, attraverso la selezione delle migliori risorse tecnologiche e umane.
AdvicePharma Group Srl è una società certificata UNI EN ISO 9001:2015 per la progettazione e sviluppo di sistemi informativi per la raccolta e l’elaborazione statistica dei dati per studi clinici e epidemiologici nel settore farmaceutico e medicale. Progettazione ed erogazione di servizi per studi clinici ed epidemiologici nel settore farmaceutico e medicale.

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